En bref
Le candidat médicamenteux AD109, pris par voie orale, a réduit l’indice d’apnée‑hypopnée (AHI) de 46,8 % en moyenne à 26 semaines dans l’essai de phase 3 LunAIRo, sans effets indésirables graves. Cette efficacité concorde avec les résultats de l’essai SynAIRgy.
Introduction
L’apnée obstructive du sommeil (AOS) affecte des millions de personnes, souvent sans traitement efficace en raison de l’inconfort des dispositifs actuels comme le CPAP. Apnimed présente AD109, un traitement oral quotidien ciblant directement les causes neuromusculaires de l’AOS. Les résultats récents confirment son potentiel à transformer la prise en charge de cette maladie chronique.
Protocole de l’étude
LunAIRo est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené pendant un an chez des adultes présentant une AOS légère à sévère et n’adhérant pas au traitement CPAP. AD109 combine aroxybutynine (2,5 mg) et atomoxétine (75 mg) pris au coucher. Le critère principal était la variation de l’AHI à 26 semaines, complété par des mesures sur la désaturation en oxygène (hypoxic burden, ODI) à 26 et 51 semaines.
Résultats de l’étude
À 26 semaines, AD109 a réduit l’AHI de 46,8 % en moyenne par rapport à la ligne de base, contre seulement 6,8 % sous placebo (p < 0,001). Cette efficacité persistait à 51 semaines (p < 0,001). De plus, une proportion significative de participants (≈23 %) ont atteint une AHI < 5, seuil de contrôle complet de l’AOS, à 26 et 51 semaines. AD109 a également amélioré l’oxygénation nocturne, en réduisant la charge hypoxique et l’indice de désaturation, avec un profil de tolérance favorable et aucun événement grave lié au traitement.
Conclusion
Les résultats des essais de phase 3 (LunAIRo et SynAIRgy) montrent qu’AD109 est une option prometteuse pour la prise en charge de l’apnée obstructive du sommeil. Sa capacité à réduire efficacement l’AHI, à améliorer l’oxygénation et à offrir une bonne tolérance annonce une future alternative de traitement oral accessible et durable. La soumission à la FDA est prévue pour début 2026.
Source
Apnimed, Inc. (2025, 23 juillet). LunAIRo phase 3 trial of AD109 shows significant reduction in apnea-hypopnea index and improved oxygenation in obstructive sleep apnea. Apnimed News. https://apnimed.com/article/ad109toplinephase3results/
