En bref
La FDA vient d’approuver Vizz™, un collyre à base de phentolamine développé par Lenz Therapeutics, pour traiter la presbytie, remplaçant les lentilles de vue. Les essais cliniques de phase 3 montrent une amélioration significative de la vision de près chez les adultes, sans perte de vision de loin.
Introduction
La presbytie touche plus d’un milliard de personnes dans le monde, provoquant une perte progressive de la vision de près après 40 ans. Jusqu’ici, les solutions reposaient principalement sur des lunettes ou la chirurgie réfractive. L’approbation par la FDA de Vizz™, un traitement médicamenteux sous forme de collyre, marque une avancée importante en offrant une alternative non invasive.
Protocole de l’étude
Vizz™ a été évalué dans le cadre des essais cliniques CLARITY-1 et CLARITY-2, deux études de phase 3 multicentriques et randomisées. Les participants étaient des adultes atteints de presbytie modérée à sévère. Le collyre, administré une fois par jour, a été comparé à un placebo. Les chercheurs ont mesuré la capacité des participants à lire des caractères de petite taille (amélioration d’au moins trois lignes à l’échelle de Jaeger), tout en vérifiant que la vision de loin restait inchangée.
Résultats de l’étude
Les résultats des essais ont montré que Vizz™ permettait une amélioration nette de la vision de près dès la première heure, avec un effet persistant plusieurs heures après l’instillation. Une proportion significativement plus élevée de participants traités par Vizz™ a atteint l’objectif principal par rapport au placebo. Aucun effet indésirable grave n’a été signalé ; les effets secondaires les plus fréquents étaient une légère rougeur oculaire et une irritation transitoire.
Conclusion
L’approbation de Vizz™ par la FDA constitue une étape marquante dans le traitement de la presbytie. En offrant une alternative simple et efficace aux lunettes, ce collyre pourrait transformer la prise en charge de millions de personnes dans le monde, tout en démontrant le potentiel de la recherche pharmaceutique en ophtalmologie. En attendant sont arrivée en Europe…
Source
Lenz Therapeutics. (2025, février 6). Lenz Therapeutics announces US FDA approval of Vizz™ for the treatment of presbyopia. Lenz Therapeutics. https://ir.lenz-tx.com/news-events/press-releases/detail/39/lenz-therapeutics-announces-us-fda-approval-of-vizz-for-the-treatment-of-presbyopia
